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各区(县)市场监督管理局,市食品安全监督执法支队:

《乌鲁木齐市食品药品废弃物销毁(无害化处理)管理办法(试行)》,已于2018年5月23日经党组会议讨论通过,现印发你们,请遵照执行。

2018年6月25日


乌鲁木齐市食品药品废弃物销毁

(无害化处理)管理办法

(试行)


第一条 为进一步加强食品药品废弃物监督管理及销毁工作,切实保障环境安全,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国环境保护法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《食品召回管理办法》、《药品召回管理办法》、《医疗器械召回管理办法》,制定本办法。

第二条 乌鲁木齐市食品、药品(含医疗器械,下同)的生产、经营、使用单位及食品药品(市场)监督管理部门进行食品、药品废弃物的销毁不得对环境造成不良影响,原则上均应进行无害化处理。

第三条 本办法所指食品药品废弃物为食品、药品的生产、经营、使用单位在生产、经营、使用活动中产生的废弃物及食品药品(市场)监督管理部门在食品药品监管执法活动中产生的与食品药品有关的废弃物。主要包括:

(一)不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的食品,包括因停止生产经营、召回等原因退出市场的不安全食品。

(二)撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品、假劣药品、过期失效药品,包括药品生产企业废弃(含过期失效)的原辅料、中间产品、成品、溶剂及药品经营、使用单位过期失效、破损等原因造成的不合格药品。

(三)食品药品(市场)监督管理部门在监管执法活动中没收的食品、药品。

(四)其他需要销毁的食品、药品。

第四条 食品药品监督管理部门依法监督销毁药品废弃物。

食品药品监督管理部门认为有必要的可对食品废弃物的销毁进行监督。

食品、药品废弃物的监督销毁工作按照监管工作权限由市食品药品监督管理部门和区(县)市场监督管理部门分别负责。

第五条 食品、药品的生产、经营、使用单位应当建立完善的废弃物销毁(无害化处理)工作制度及操作规程,指定专人负责销毁(无害化处理)工作,并规定岗位职责。

工作制度中应当明确产生的食品、药品废弃物的储存要求,确保与合格产品完全分开存放,不影响环境安全。

操作规程应当包括废弃物的产生、报告、确认、储存、上报监管部门、出库、销毁(无害化处理)等全过程的操作要求和程序文件。

第六条 食品、药品的生产、经营单位应当建立召回制度。召回食品、药品应当按有关规定向食品药品监督管理部门报告。

第七条 食品的销毁(不含监督销毁)由生产、经营者按照环保、城市管理部门的有关规定及程序自行销毁(无害化处理)。

销毁工作应当按照有关规定保存好相关记录并建立销毁档案。

第八条 应当监督销毁的食品、药品废弃物的销毁按以下程序进行:

(一)按照监管工作权限,由生产、经营、使用单位向市食品药品监督管理部门或区(县)市场监督管理部门提出申请,并附详细销毁物品清单。

销毁申请应当至少包括申请单位名称、品种数、批次数、包装数、总金额、预计总重量等内容。

销毁物品清单应当至少包括品名、规格、生产企业、批号(生产日期)、有效期(保质期)、销毁原因、数量、物质分类(固体、液体)、预计质量、金额等内容。

(二)经食品药品(市场)监督管理部门同意后,按照环保、城市管理部门的规定和程序办理相关手续,在相应无害化处理场所由食品药品(市场)监督管理部门监督销毁。

(三)销毁后凭环保、城市管理部门的销毁单据,由食品药品(市场)监督管理部门出具销毁凭证(见附件)。

销毁凭证编号方式为:(单位简称)+食药监+销毁分类+销字+〔四位年份〕+顺序号。例:(乌)食药监食销字〔2018〕10号,(乌天)食药监药销字〔2018〕1号。

(四)食品药品(市场)监督管理部门及申请销毁单位分别保存相关记录并建立销毁档案。

第九条 特殊药品的销毁应当符合相关法律法规的要求。

第十条 本办法由乌鲁木齐市食品药品监督管理局负责解释。

第十一条 本办法自印发之日起实施。


附件:乌鲁木齐市食品药品废弃物销毁凭证
















 

附件:

乌鲁木齐市食品药品废弃物销毁凭证


( )食药监  销字〔   〕  号

(××单位)       :

根据你单位的申请,对个批次的食品(药品)执行监督销毁。食品(药品)成本价值为         元。

附:销毁申请及清单

销毁时间:      年  月  日

销毁地点:                        




(公  章)

年  月  日

已于      年  月  日收到。

当事人(签章):


执法人员签字:        、        

注:本凭证一式二联,第一联交申请人,第二联留存备查


附件下载:乌食药监发〔2018〕66号:关于印发乌鲁木齐市食品药品废弃物销毁(无害化处理)管理办法(试行)的通知